廣東五洲采購電子商務有限公司于2018年11月14日在中國政府采購網、五洲公司招標網上發布的東莞市中醫院醫療設備采購項目（項目編號：DGZYY-201803）公開招標公告，現作如下變更：

一、將原招標文件中 

第一章 招標公告

6.投標人資質要求：

A、具有獨立承擔民事責任的能力，在中華人民共和國境內注冊的法人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定；

B、所投產品為醫療器械的：①投標人為代理商的，從事第三類醫療器械經營的需依法取得《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》，從事第二類醫療器械經營的，需依法取得《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》； ②投標人為生產企業的，需依法取得《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》；從事第一類醫療器械生產的供應商，需依法取得《第一類醫療器械生產備案憑證》； ③食品藥品監督管理局對投標產品有注冊要求的，投標人需提供《中華人民共和國醫療器械注冊證》；

C、各投標人參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（須提供書面聲明）；

D、具有履行合同必須具備的供應保障能力；

E、凡兩家或以上公司為同一法定代表人或同一股東控股的或其中一家公司為其他公司最大股東的，不能同時參與同一采購項目采購活動，一經發現，將視同串標處理；

F、供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn )“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn )“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標截止日前一天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn ）及中國政府采購網查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

其它條件詳見投標須知總則中第五點要求。

更改為：

6.投標人資質要求：

A、具有獨立承擔民事責任的能力，在中華人民共和國境內注冊的法人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定；

B、所投產品為醫療器械的：①投標人為代理商的，從事第三類醫療器械經營的需依法取得《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》，從事第二類醫療器械經營的，需依法取得《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》； ②投標人為生產企業的，需依法取得《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》；從事第一類醫療器械生產的供應商，需依法取得《第一類醫療器械生產備案憑證》； ③食品藥品監督管理局對投標產品有注冊要求的，投標人需提供《中華人民共和國醫療器械注冊證》；

C、各投標人參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（須提供書面聲明）；

D、具有履行合同必須具備的供應保障能力；

E、凡兩家或以上公司為同一法定代表人或同一股東控股的或其中一家公司為其他公司最大股東的，不能同時參與同一采購項目采購活動，一經發現，將視同串標處理；

F、供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn )“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn )“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標截止日前一天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn ）及中國政府采購網查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

G、本項目允許進口產品參投。

其它條件詳見投標須知總則中第五點要求。

特此通知。

由此次給各位投標人工作造成不便，敬請諒解。如有任何其它疑問，可按下列地址以書面或電話形式向招標代理機構查詢：

招標代理機構：廣東五洲采購電子商務有限公司

聯系方式：盧小姐

聯系電話：0769-22208886

地址：廣東莞市南城區鴻福路200號第一國際商務大廈C座708室

傳真：0769-22685857     網址：www.shguihuai.com                                    

  廣東五洲采購電子商務有限公司

2018年11月15日

采購文件變更通知書回執

貴單位于2018年  月  日送達的《關于東莞市中醫院醫療設備采購項目（項目編號：DGZYY-201803）更正通知書》已收悉，同意更改。

簽收處（授權代表簽字）：         （單位蓋章）

                                              2018年   月   日