廣東五洲采購電子商務有限公司于2018年8月23日在廣東省政府采購網 、廣州市政府采購網、五洲公司招標網上發布的2016年-2017年度南沙區衛生系統醫療設備采購項目（東涌醫院四維彩色多普勒超聲儀）【重招】（項目編號：NSYLSB17CZ0201-4-1）公開招標采購公告，現對招標文件作如下變更：

一、將原招標文件及公告的投標人（供應商）資格條件中“《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等法規的規定的相關要求：（1）投標人為所投產品的生產企業的，必須提供《醫療器械生產許可證》，且生產范圍包含該產品；投標人為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫療器械經營許可證》，且經營范圍包含該產品；（2）投標人必須提供所投產品的《醫療器械注冊證》和《醫療器械注冊登記表》。”變更為“符合《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等法規的規定的相關要求：（1）投標人具備食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產備案憑證》或有效的《醫療器械生產許可證》或有效的《醫療器械經營備案憑證》或有效的《醫療器械經營許可證》（如國家另有規定，則適用其規定）。（2）投標人必須提供所投產品的有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》和《醫療器械注冊登記表》；如“兩證合一”，提供有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》（如國家另有規定，則適用其規定）”。

二、將原報名截止時間延期至“2018年10月08日17時00分止（法定節假日除外）”。

三、將原投標截止時間、開標時間“2018年9月14日下午14:30時”變更為“2018年10月9日下午14:30時”。

四、將原投標保證函遞交截止時間延期至“2018年10月8日17時00分止”。

其他事項不變

特此通知

由此次給投標人工作造成不便，敬請諒解。如有任何其它疑問，可按下列地址以書面或電話形式向招標代理機構查詢：

招標代理機構：廣東五洲采購電子商務有限公司

聯系方式：周小姐

聯系電話：020-32315557、32315530

地址：廣州市天河區林樂路僑林街43-49號中旅商務大廈東塔30樓

傳真：020-32315588     網址：www.shguihuai.com

廣東五洲采購電子商務有限公司

2018年9月10日

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采購文件變更通知書回執

貴單位于   年    月   日送達的《2016年-2017年度南沙區衛生系統醫療設備采購項目（東涌醫院四維彩色多普勒超聲儀）【重招】（項目編號：NSYLSB17CZ0201-4-1）更正公告（二）》已收悉，同意更改。

簽收處（采購人/授權代表簽字）：         （單位蓋章）

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